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Pimecrolimus, útil en la dermatitis atópica del lactante
 Según un nuevo estudio publicado, pimecrolimus (Elidel®) crema 1% ha demostrado ser un tratamiento eficaz con un buen perfil de seguridad para la dermatitis atópica en los lactantes; así lo indica un estudio publicado en el número de febrero de la revista JournalofPediatrics. En este estudio se constató que, después de seis semanas de tratamiento, el número de pacientes en los que los signos y síntomas de la dermatitis atópica habían desaparecido o casi desaparecido fue más del doble en el grupo tratado con pimecrolimus que en el grupo tratado con vehículo (base de la crema pimecrolimus sin el principio activo). Teniendo en cuenta otros resultados de eficacia y seguridad favorables, los autores concluyen que pimecrolimus es un valioso y prometedor tratamiento para los pacientes más jóvenes.
Según se indica en este estudio, se calcula que, en los países desarrollados, el 10-15% aproximadamente de los niños de menos de 5 años padecen dermatitis atópica. Un 48-75% de ellos presentan signos y síntomas iniciales durante los seis primeros meses de vida. Si no se trata, la dermatitis de la primera infancia puede tener importantes consecuencias a largo plazo. El tratamiento tradicional se ha basado en el uso de sustancias hidratantes y en la aplicación tópica de corticoides durante un corto período. Sin embargo, los corticoides se han asociado con efectos secundarios locales y sistémicos graves siendo los lactantes más susceptibles que los niños de más edad a estos efectos adversos.
“Estos datos avalan que pimecrolimus es una prometedora opción para el tratamiento de la dermatitis atópica en los lactantes,” ha dicho el Prof. RolandKaufmann, Jefe del Departamento de Dermatología y Venereología del Hospital Universitario de Frankfurt y uno de los autores principales del estudio. “Desde hace mucho tiempo, tanto los padres como los médicos se han mostrado preocupados por la aplicación de corticoides en la piel de los lactantes, particularmente para tratar una afección crónica como la dermatitis. Pimecrolimus tiene un gran valor potencial para esta población de pacientes.”
En este estudio, aleatorizado, doble ciego, controlado con vehículo, en el que participaron 186 lactantes, de tres a 23 meses, los pacientes presentaban dermatitis atópica leve a moderada que afectaba por lo menos el 5% de la superficie corporal. El tratamiento con pimecrolimus (n = 123) o con vehículo (n = 63) se aplicó dos veces al día, con un intervalo de 12 horas aproximadamente. Las zonas no afectadas o las zonas cutáneas afectadas sin dermatitis activa no se trataron con el medicamento del estudio. La fase inicial doble ciego del estudio duró seis semanas y, a continuación, se desarrolló una fase abierta de 20 semanas, durante la cual se permitió que los pacientes incluidos en el grupo tratado con vehículo cambiaran a pimecrolimus.
Al final de la fase a doble ciego de seis semanas, el número de pacientes en los que los signos y síntomas de dermatitis atópica habían desaparecido o casi desaparecido era más del doble en el grupo de pimecrolimus (54,5%) que en el grupo del vehículo (23,8%; p < 0,001). Ya en la primera visita de control del estudio, a los ocho días, los investigadores observaron mejorías clínicamente relevantes. La eficacia observada durante la fase doble ciego se mantuvo a lo largo de la fase abierta. Además, los pacientes tratados con vehículo que cambiaron a tratamiento con pimecrolimus en la fase abierta consiguieron un control similar de la enfermedad que los pacientes que recibieron tratamiento con pimecrolimus durante las dos fases del estudio.
Las reacciones en el lugar de aplicación y las infecciones cutáneas fueron infrecuentes (menos del 5% de los pacientes estudiados) y no se observaron diferencias significativas entre los grupos en cuanto a la incidencia de estos acontecimientos.
Descubierto por el Instituto de Investigación de Novartis en Viena (Austria), pimecrolimus es un principio activo derivado de la ascomicina, sustancia natural producida por la bacteria Streptomyceshygroscopicus var. ascomyceticus. Pimecrolimus bloquea selectivamente la síntesis y liberación de citocinas inflamatorias por los linfocitos T de la piel. Estas citocinas son las que desencadenan los procesos que dan lugar a la inflamación, eritema y prurito asociados con el eccema.
FUENTE: JournalofPediatrics2003, 142(2):155-162
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Nuevo tratamiento de la dermatitis atópica sin corticoides
Pimecrolimus, un derivado de la ascomicina, sustancia natural producida por el hongo Streptomyces hygroscopicus var. Ascomyceticus, bloquea selectivamente la síntesis y la liberación de las citocinas por los linfocitos T. Estas citocinas son las que desencadenan los procesos que conducen a la inflamación, enrojecimiento y picor asociados a la dermatitis atópica.
 “Tradicionalmente, ha sido difícil tratar las zonas de cabeza y cuello debido a los efectos adversos asociados al uso de corticoides en estas zonas sensibles. Estos resultados subrayan la seguridad y eficacia de esta nueva crema sin corticoides en esas zonas cutáneas que son las más sensibles,” ha dicho el Dr. Lawrence Eichenfield, Jefe de Dermatología Pediátrica y Adolescente del Hospital de Niños de San Diego (EE.UU.) y autor principal del estudio. “Disponer de un tratamiento “no corticoideo” bien tolerado que puede usarse con seguridad en todas las superficies cutáneas es un importante progreso en el tratamiento de la dermatitis atópica.”
El análisis de los resultados agrupados de dos estudios multicéntricos, aleatorizados e independientes, realizados con el mismo diseño, de seis semanas de duración , con un total de 403 pacientes, demuestran una mejoría significativa de los signos y síntomas de la dermatitis atópica en los pacientes tratados con esta crema, especialmente en las zonas de cabeza y cuello, en comparación con placebo. El índice de valoración usado para evaluar la dermatitis atópica en la cabeza y cuello fue el índice EASI (Eczema Area and Severity Index), . En los pacientes tratados con esta crema el índice EASI mejoró en promedio más del 40% a los ocho días y aproximadamente el 60% al final del estudio. En los pacientes tratados con placebo, no se observó mejoría al final del estudio.
La crema con pimecrolimus tuvo un efecto significativo sobre el prurito (picor); el 45% aproximadamente de los pacientes comunicaron ausencia de picor o picor ligero durante la primera semana de tratamiento, en comparación con el 26% aproximadamente de los pacientes tratados con placebo.
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